Servicios Administrativos

Servicios Administrativos

Asesoría y Gestión de Trámites ante la COFEPRIS y Autoridades Sanitarias

Navegar por el complejo marco regulatorio sanitario en México puede ser un desafío. En Solcom, proporcionamos asesoría experta y gestión integral de trámites ante la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) y otras autoridades sanitarias. Desde la interpretación de normativas hasta la preparación y seguimiento de expedientes, nos aseguramos de que sus procesos cumplan con todas las disposiciones vigentes, minimizando riesgos y optimizando tiempos de respuesta. Este servicio abarca una amplia variedad de procedimientos, asegurando una interacción fluida y eficiente con las entidades reguladoras.

Armado de Dossier para la Solicitud de Registro Sanitario de Medicamentos y Dispositivos Médicos

El Registro Sanitario es un requisito indispensable para la comercialización de medicamentos y dispositivos médicos. En Solcom, somos especialistas en el armado meticuloso y estratégico del dossier técnico-científico requerido por COFEPRIS. Nuestro servicio incluye la revisión y organización de toda la información (calidad, seguridad, eficacia), asegurando que el expediente cumpla con los formatos y requisitos normativos específicos, lo que incrementa significativamente la probabilidad de una resolución favorable y expedita.

Armado del Trámite Necesario para Suplementos Alimenticios y Cosméticos

El ingreso al mercado de suplementos alimenticios y cosméticos también requiere el cumplimiento de normativas sanitarias específicas. Le asistimos en el armado y presentación de toda la documentación y trámites necesarios ante COFEPRIS para la obtención de avisos de funcionamiento, avisos de publicidad, permisos de importación y cualquier otra autorización aplicable. Nos encargamos de asegurar que sus productos cumplan con la regulación vigente desde su formulación hasta su etiquetado y comercialización.